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冻干技术研究汇总(博医康)

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详细介绍

干粉针是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右,然后在真空条件下,慢慢加热,使溶液的水分升华,同时保持冻结状态无菌粉注射剂。其常见的生产工艺是:先将药物按水针剂标准制成药液,在百级状态下经过滤、超滤除去杂质和细菌,无菌分装入瓶半加塞,装入冻干机迅速冷冻至零下40度左右使药液成固态,在此状态下抽极限真空(<0.009Pa)将水分升华排出,药物有序结晶干燥成膨松晶体,升华完成后在真空状态下自动加塞,则无菌、真空、含水量<0.01%的晶态冻干粉针就生产成了。因而在贮藏上
一般的冻干粉针无需冷藏,常温保存即可。


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